病例对照研究是分析流行病学中用于探索疾病危险因素的核心研究方法，亦称回顾性研究。该方法通过比较患病群体（病例组）与未患病群体（对照组）的既往暴露史差异，分析特定因素与疾病的关联强度，通常以比值比（OR值）量化关联性 。
该方法采用回顾性纵向设计，通过统计学手段验证病因假设，具有成本低、适用多因素分析及伦理风险较小的优点，但存在回忆偏倚和因果时序难以确认的局限性 。其应用范围涵盖疾病病因假设筛选、药物安全性评价及预后因素分析，并衍生出成组研究、匹配研究与巢式病例对照研究等类型，其中巢式设计通过结合队列研究数据提升论证强度 。
病例对照研究起源于20世纪流行病学方法学发展，早期聚焦传染病病因探索，后扩展至慢性病研究。随着方法演进，逐步形成多元化模型，如病例交叉研究和前瞻性巢式病例对照研究，在公共卫生领域成为验证生物标志物及罕见病病因的重要工具 。
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