
对上面两位的回答不敢苟同。
ISO9001:2008版标准对文件的形式没有任何要求,完全取决于企业的规模和管理方式。质量体系文件可以只有一个质量手册(很多小企业都是这种形式),也可以有上百个三级文件,不同的企业,文件的形式可能都不太一样。
ISO9001:2008版标准只对文件的内容有要求,不管你有多少文件,也不管你的文件体系是金字塔式还是循环式,文件的内容必须包含标准的所有条款,也就是对标准的条款要求有具体的执行规定,要有负责条款的部门和人,要有实现条款的具体工作流程和规定,要有对这些条款实现过程的评价和改进,等等。
所谓6个必须文件,是因为ISO9001标准里有6处出现了类似这样的话:“应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:”。国内的专家们一看见这句话,就认为应该有一个文件专门管这个条款,于是就有了1+6的质量管理体系,1是质量手册,6是6个所谓必须的程序文件。这种模式在94版和2000版的时候几乎是必须的,没有就通不过文件审核。但是在2008版标准发布的时候,ISO组织的说明里提到了文件的形式问题,声明无意同一文件的形式,只要求文件的内容应覆盖标准。
下面是回答提问者的正题。
ISO9001标准里对文件管理的规定是很简洁的,共有7条,5个关键词,三个基本要求:
1、批准:文件发布前要获得批准,文件修改和更新前要获得批准。
2、识别:文件要有修订状态识别,例如国家标准后面都带年号:GB 7258-2012,这样我们就知道GB 7258-2004已经作废。年号是一种识别方式,另外也可以是版本号。
3、获得:要保证使用文件的人获得有效版本,就是文件发放、旧文件回收等程序。
4、外来文件:要识别企业都是用哪些外来文件,比如企业的产品适用哪些国家标准,这些外来文件要控制分发。
5、作废文件:作废文件要有识别,让人知道它是作废的。
三个基本要求是:批准,识别,获得(发放)。
题主目前要做的工作是,把所有文件都收集起来,分类,合并。比如文件管理程序按批准、识别、发放的原则,将其内容合并成一个。但是这样做的过程中问题就出现了,如果仅仅是文件管理程序还好说,其他的制度就比较麻烦了,因为题主只是一个刚参加工作的学生,没有工作经验,也不可能对所有流程都了解,经常会遇到同类文件好多个不知道该怎么合并的问题。
要解决这个困难,建议这样做:先规定部门的职责,然后由职责部门自己编制文件,采购部编制采购文件,设计部编制设计控制文件等等,再收集上来统一格式,比如配上统一的封面,加上统一的文件编号和版本号,用统一的字体。这样的好处是不需要专业能力,只需要组织能力。组织的不管好不好,至少文件看上去都挺整齐,组织好的话,文件内容有可操作性;组织的不好,文件就比较空泛,那也没关系,先有个大概的标准,以后再慢慢修订也不是不可以。
