诺雷得说明书

诺雷得说明书

诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)的说明书主要包括以下内容:

一、药品基本信息

  • 商品名称:诺雷得
  • 通用名称:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
  • 英文名称:Zoladex(Goserelin Acetate Sustained-Release Depot)
  • 批准文号:国药准字J20100126(或H20040447,根据不同批次可能有所不同)
  • 生产企业:阿斯利康制药有限公司(或AstraZeneca UK Limited,为进口药品的生产企业)

二、药物成分

  • 主要成分:醋酸戈舍瑞林
  • 辅料:乙交酯-丙交酯聚合物等

三、适应症

  • 前列腺癌:适用于可用激素治疗的前列腺癌。
  • 乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
  • 子宫内膜异位症:缓解症状,包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。

四、用法用量

  • 成人用量:在腹前壁皮下注射诺雷得3.6mg一支,每28天一次。如必要,可使用局部麻醉。
  • 特殊人群:对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。
  • 注意事项:子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据。考虑到骨质丢失的问题,应避免重复疗程。

五、禁忌

  • 已知对诺雷得或其他LHRH类似物过敏者禁用。
  • 孕期及哺乳期妇女禁用。

六、注意事项

  • 对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人应慎用诺雷得,且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。
  • 妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失,应注意监测。
  • 在接受诺雷得治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法可以减少骨质丢失和血管运动性综合征。

七、不良反应

  • 曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复。
  • 偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。
  • 男性病人副作用包括潮红、性功能下降等;女性病人副作用有潮红、多汗、性欲下降等。

八、贮藏

  • 储存在25℃以下。

九、相互作用

  • 未进行诺雷得与其他药物的相互作用实验,且无可靠参考文献。

请注意,以上信息仅供参考,具体使用应遵医嘱。在使用诺雷得时,务必仔细阅读说明书,并严格按照医生指导使用。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。