
叶家辉,现任国家药品监督管理局药品监督管理司监管三处副处长。2020年12月获“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号,2020年初深入疫苗生产企业现场指导,将生产许可审批压缩至5个工作日完成,并协调10家省级药检机构承担新冠疫苗批签发工作 。2021年推动建立疫苗原液半成品委托生产管理制度,提出流感疫苗同步批签发建议 。其作为监管检查GMP板块主要答辩人参与2022年世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作,主持完成13万字自评估报告 。2023年5月出席疫苗及血液制品骨干国家检查员培训班并作生物制品上市后监管主题报告,同年11月在《中国食品药品监管》期刊发表《WHO疫苗国家监管体系评估监督检查板块指标解读》 。2024年1月担任国家脊灰病毒封存监管机构联络员 。
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