数字疗法的CDMO与医药CDMO和器械CRO有什么区别?

数字疗法的CDMO与医药CDMO和器械CRO有什么区别?

医药CDMO企业是利用自身技术优势及生产能力,承接药企的工艺开发和生产职能,从而使药企可以更专注于药物的研发。而数字疗法目前的情况是,很多企业仅仅有产品想法或雏形,并不清楚如何做医学方案设计、临床实验甚至注册申报,也不了解各个环节之间需要贯彻的循证医学逻辑。

而医疗器械CRO企业往往只在产品进入报证阶段才开始介入,前提是数字疗法企业已经具备产品形态,且产品基本符合监管需求。据高云龙介绍,实际上很多向数字疗法转型的药械、可穿戴、互联网医疗、游戏企业,恰恰是在报证前的医学方案、产品设计与研发环节相对薄弱,医疗器械CRO企业往往爱莫能助。

数字疗法首批获证企业芝兰健康选择将经验和能力复刻,打造一个更大的数字疗法CDMO及全流程服务平台,针对具体适应症给予综合评估和整体医学设计方案,做一把云梯帮助更多的数字疗法产品获得成功。